我们都是癌症月球运动的一部分:拜登副总统谈为什么每个人都参与临床试验很重要

白宫巨蟹座Moonshot专责小组副执行主任Lyric Jorgenson撰写

将突破性的研究发现(或一系列发现!)转化为更好,更安全的患者选择,是临床研究企业的使命。 临床试验是临床研究的基石,是这一过程的关键,也是任何新的抗癌策略的关键。 例如,临床试验通过人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗帮助提出了新的癌症预防策略,新的癌症生物标记物以在早期阶段识别癌症并预测癌症的侵袭性,以及利用精确免疫力的新疗法(如癌症免疫疗法)医学。

但是,像这样的努力依赖于每天美国人自愿提供帮助,将一个想法从长凳上转移到床头的意愿。 在某些情况下,她是一名健康的志愿者,而在其他情况下,她是一名寻求帮助治愈自己疾病的患者。 对于某些重病患者,正在临床试验中进行试验性研究的疗法为希望提供了最后选择。 因此,我们必须共同努力,以确保患者,护理人员,医师,研究人员和公众能够获得有关临床试验的信息,并且从自愿者的贡献中获得的信息可以为患者提供更好的护理。

在巨蟹座Moonshot的领导下,拜登(Biden)副总统正在整个政府和私营部门开展工作,以将加强美国临床研究系统作为国家优先事项。 在今天宣布的一系列努力中,我们正在接近实现以下目标的目标:最大化参与临床试验的机会,评估参与者的贡献,同时最大程度地降低其健康风险,并确保将这些试验的结果用于快速而有意义的研究在抗癌方面有所收获。

这就是我们的做法。

首先,我们正在努力使人们更容易找到有关癌症临床试验的信息。 在白宫总统创新研究员(PIFs)与美国国立卫生研究院(NIH)的国家癌症研究所(NCI)之间的新合作关系中,我们重新设计了人们如何在trials.cancer.gov上找到有关癌症临床试验的信息。 我们还发布了一个新的用户友好型应用程序编程接口(API),以便研究人员和患者组可以轻松访问NCI支持的临床试验的数据,并定制工具和资源以帮助人们找到适合他们的试验。

接下来,我们正在尝试设计更智能的临床试验,以加快向患者提供安全有效治疗的过程。 美国食品药物管理局(FDA)将开展一系列工作,将政府和私营企业的临床研究人员召集在一起,设计出更有效的临床试验,以产生可靠的结果。 产生更好结果的更好试验为患者带来了更少的花费和更少的时间带来了新的疗法。

第三,我们确保共享有关临床试验研究及其结果的信息。 今天,卫生与公共服务部发布了最终规则,该规则指定了临床试验注册和向临床试验.gov报告临床试验结果摘要信息的要求。 。 美国国立卫生研究院还宣布了一系列与该规则相关的工作,以提高临床研究的质量和效率。 获得这些信息将最终帮助人们找到试验,增强临床试验设计,防止不必要的重复不成功或不安全的试验,提高药物和器械开发过程的效率,改善临床研究实践并建立公众对临床研究的信任。

重要的是,为了扩展临床试验注册和总结结果报告的最终规则和政策,NIH致力于使ClinicalTrials.gov成为一个更加用户友好和可访问的网站。 因此,它正在与18F的技术专家(总统创新研究员的同行)合作,探索两者之间的伙伴关系可以加速这些努力的方式。

努力使有关临床试验的信息更容易获得–是让患者知道要为其病情进行研究的患者,还是医生知道哪种新疗法可提供最有希望的结果-代表着地震文化的转变,这是“癌月弹”成功的关键。 这些努力与更智能,更高效的临床试验相结合,开创了确保临床试验能够将安全有效的疗法尽快交付公众的新时代。