诊断推动癌症取得突破

嗡嗡作响:有史以来规模最大的乳腺癌治疗试验TAILORx发现,高达70%的患有某种早期乳腺癌的女性可以避免化疗。 法国研究人员介绍了CARMENA试验的结果,该试验表明中危和低危转移性肾细胞癌患者可能不需要肾脏切除。 两项研究被誉为“改变实践”。它们也表明了诊断学在肿瘤学中精确医学的交付中所起的日益重要的作用。 随着研究人员对癌症的遗传学有了更严格的了解,他们正在开发更多针对特定分子的药物。 但是为了确定哪种药物最适合个别患者并制定个性化的治疗计划,医生需要诊断指南。 输入诊断测试。 有很多:广泛的小组; 小型特异性检测; 针对个别治疗的伴侣测试。 他们可以测试暗示癌症存在的生物标志物,或帮助阐明基因之间的相互作用以预测肿瘤的侵袭性。 这些新的诊断工具具有令人兴奋的潜力,但对于医疗保健提供者来说也可能不堪重负。 除了6月在ASCO举行的数十项科学报告,报告了新的测试和试验结果之外,还进行了一些小组讨论,旨在帮助肿瘤科医生了解数据以及数据如何影响其实践。 我们在现场直接从医生那里听到他们在决定采用哪种诊断以及等待哪种诊断时需要什么。 “关于新测试的信息太多,很多肿瘤学家都面临着挑战,要弄清他们应该使用哪种测试以及它们的有效性如何,” 出席会议的Evoke Giant的副创意总监Amanda Strong说。 例如,经常将试验研究与具有更多数据的大型试验一起进行,并且很难区分两者。…

Nintedanib开发的最新动态:ASCO-2017年会

Nintedanib是由勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)开发的小分子药物,以Ofev和Vargatef为商标销售,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和某些类型的肺癌。 它是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR),成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血小板衍生生长因子受体(PDGFR),目前正在肿瘤学中进行临床开发。 非小细胞肺癌(KCSG LU14-2试验) 非小细胞肺癌(NSCLC)是一种上皮性肺癌,约占所有肺癌的85%。 在该试验中,如果NSCLC患者至少进行了一项先前的全身治疗失败,则符合资格。 nintedanib加多西他赛治疗难治性携带EGFR突变(mut-EGFR)的非小细胞肺癌患者的临床结果显示,在62例患者中,有23例具有激活的EGFR突变并在先前的EGFR-TKI治疗期间进展。 大多数患者接受了严格的预处理,其中43.7%的患者接受了nintedanib联合多西他赛≥4线治疗。 4例患者曾接受过贝伐单抗治疗。 客观缓解率(ORR)为22.9%,PFS为3.9个月(95%CI为3.1–4.6),OS为9.5个月(95%CI为5.3–13.7)。 根据EGFR突变状态,mut-EGFR组的ORR高于wt-EGFR组(30.4%vs 20%),mut-EGFR组的中位PFS明显长于wt-EGFR组(6.1 vs 3.3个月) )。 常见的3/4级不良事件为中性粒细胞减少(58.3%)和可逆性肝酶升高(18.8%),无死亡报道。 这表明,对于难治性NSCLC患者,nintedanib加多西他赛显示出可测量的临床活性和良好的耐受性,这种组合可能是对EGFR-TKI耐药的mut-EGFR…

肿瘤学中的生物制剂和生物仿制药

随着许多专利在未来几年中即将到期,肿瘤学中的生物制剂领域将发生巨大变化。 预计到2020年,生物制剂将占据制药市场的四分之一以上。目前,几乎所有生物制剂的销售额中有一半来自11种主要药物。 所有这些专利将在未来几年内到期。 这与全球范围内努力提供基于价值的治疗并改善人们获得负担得起的医疗保健的机会,为生物仿制药提供了诱人的机会。 生物仿制药-不仅仅是通用药物 仿制药与参考药物在化学上是相同的产品,化学合成相对简单,制造过程中任何差异的影响都可以忽略不计,而生物仿制药则要复杂得多。 要了解生物仿制药,我们首先必须了解生物仿制药的概念。 生物制剂通常是大型的,复杂的分子,是利用诸如细菌或哺乳动物细胞系等生物系统产生的。 由于复杂,多阶段的制造过程,不仅涉及细胞系的维护,还涉及产品本身的分离和纯化,因此生物制剂的生产不可避免地会发生变化。 由于这个原因,并且由于制造过程的许多细节仍然是商业秘密,因此通常不可能创建通用的相同版本的生物制剂。 取而代之的是,由于制造过程(即生物仿制药)的细微变化,尝试重新制作参考产品可能会导致分子结构出现非临床上的显着差异。 FDA将生物仿制药定义为与参考产品高度相似的生物制品,尽管在临床上无活性的成分之间存在微小差异,并且在安全性,纯度和效力方面没有临床上有意义的差异。 生物仿制药简史 EMA首先在2000年代中期建立了批准生物仿制药的单独途径和法律框架。 随后,这已成为全世界监管准则的基础。 随后,第一个生物仿制药在2006年获得了欧盟的批准。在美国,FDA历来对审查和批准生物仿制药的权限有限。 这导致其可用性的延迟。 但是,2010年《平价医疗法案》使FDA通过简短的审查程序为生物仿制药开发了批准途径。…

ASCO:肿瘤药物价格在未来七年预计每年将增长20%

关键要点 :根据ASCO的说法, “特种药物在2015年占药物支出的37%,预计到2018年,特种药物将占所有药物支出的50%。肿瘤药物的价格预计将以每年20%的速度增长在接下来的几年中。 包括药品费用在内的医疗保健支出已成为个人破产的主要原因,财务毒性已成为用来描述伴随癌症患者治疗的财务困境的常用术语。 ASCO进一步写道:“最近的一项研究表明,尽管经常进入市场的价格很高,但最近批准的抗癌药物中只有19%达到了ASCO为患者提供具有临床意义的生存结果的目标”。 以下原则指导了ASCO地位的发展: 以患者为中心并以证据为依据的基于价值的解决方案应能为美国的药品价格提供依据。 肿瘤学专业人士应确定最佳治疗方案,并提供一个从临床角度评估癌症治疗方案相对价值的框架。 给定药物的价值与其对患者的花费之间应该存在真实,一致的关系。 医师不控制药物的发行价格; 但是,医生确实会确定药物的使用方式,并对正确使用负责。 成本控制策略不应限制患者获得适当护理或提供者开具此类护理。 成本控制策略应激励而不是阻碍创新,从而在临床上改善患者预后。 现在,关键问题变成“以患者为中心的确切证据是什么?” 如果您问患者,他们的寿命更长,他们所定义的生活质量高,而不是制药商或医疗机构。 即使我们采用基于价值的药物,患者也应该如何提出可能高达数千美元的共付额? 2000年之前,大约一年的治疗或总治疗持续时间的平均癌症药物价格不到10,000美元,到2005 年…

儿童癌症幸存者:单靠化疗是否会增加罹患第二次癌症的风险?

Gregory Aune,MD,博士学位,CKN编辑 童年期癌症幸存者有他们自己独特的问题,一旦治疗结束并且孩子进入成年期,医疗保健专业人员通常不会解决这些问题。 尽管在过去的20年中,幸存者研究不断发展,但这项研究很少被过滤到最需要的人-幸存者及其家人。 儿科医生,研究员,儿童癌症幸存者和倡导者Gregory Aune博士担任CKN编辑,《知识翻译—儿童癌症幸存者》。 他的目标很简单:通过发布简短的,易于阅读的研究摘要,以帮助儿童癌症幸存者与他们的医生展开对话。 标题:关于辐射范式之外的后续恶性肿瘤风险的思考 研究: 《临床肿瘤学杂志》:DCOG以后的研究队列中儿童期癌症治疗后后续恶性肿瘤的长期风险:化学治疗的作用。 荷兰的研究人员在荷兰儿童癌症肿瘤小组对儿童癌症的长期影响(DCOG LATER)队列中,确定了5岁儿童癌症幸存者中的第二种癌症。 计算该人群的乳腺癌,肉瘤和所有实体癌的累积发生率,特别关注与个别化疗药物相关的风险。 主要发现:在1963年至2001年之间确诊的6165名儿童癌症5年幸存者队列中,共鉴定出291例继发性癌症。该队列中从诊断开始的中位随访时间为20.7年,范围为5至49.8年。 在该组中,诊断后25年第二次恶性肿瘤的累积发生率为3.9%。 重要的是,对与诊断时代有关的第二次恶性肿瘤风险的分析并未揭示1990年代诊断出的幸存者与早期几十年的幸存者之间的差异。 基于化学疗法暴露的分析表明阿霉素与所有实体癌和乳腺癌之间存在剂量依赖性关系。 在与Li-Fraumeni综合征(白血病,CNS和非尤因肉瘤)相关的癌症中,这种剂量依赖性最强。…

先进技术-放射学

描述 放射科代表医学部门处理疾病的诊断和治疗。 放射科是医院的主要科室之一,由一名放射科专科医生操纵,该放射科医师具有医学专业资格,并接受过放射科专业培训,成为亚专科医师,即放射科分类专家。 放射科医生使用成像技术通过X射线/成像设备诊断各种疾病。 放射科包括四类专家: 放射科医生专家 放射科医生是专科医生,通过对放射科所拥有的不同类型的扫描仪进行扫描来解释患者的疾病核心。 放射科医生的职责是将患者检查的医学影像发现与医学医师转介给放射科医生,然后获得他的病史,并在深入研究后诊断出他的疾病然后将其评论写在病历表上以作进一步治疗。 放射科医生的发现是准确和最终的,可以将患者送往进一步的治疗。 放射科为患有恶性肿瘤/癌症,放射治疗,化学疗法,肿瘤激光治疗的患者提供了最小的侵入性补救措施,为患者提供了最先进的设施,并提供了活检报告。 放射学程序包括CT扫描,超声,磁共振成像(MRI),正电子发射断层扫描(PET),X射线,内窥镜检查,放射线,化学疗法和所有医学图像的解释。 2. 放射科医生助理—放射线照相师 放射科医师的助手称为“放射科医师”。 放射线师是经过认证的合格的人员,并且接受过诊断成像的培训。 他在放射科医生的医学监督下工作。 放射线照相师在患者的管理和评估中起着关键作用。 他按照医学处方进行X射线检查,并将“初步观察报告”转发给放射科医生以进行评估。…